Indications thérapeutiques :
Traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes chez les patients qui présentent une bétâ- thalassémie majeure âgés de 6 ans et plus.
Traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez les groupes de patients suivants :
- Les patients présentant d’autres anémies,
- Les patients âgés de 2 à 5 ans,
- Les patients présentant une bétâ-thalassémie majeure avec une surcharge en fer chronique secondaire des transfusions sanguines peu fréquentes (<7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires).
Posologie :
- La dose journalière initiale recommandée E est de 20 mg/kg de poids corporel.
Contre-indications :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
- clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 ml/min.
- Association à d’autres traitements chélateurs du fer
Effets secondaires :
Les plus fréquents :
- Diarrhées,
- Constipation,
- Vomissements,
- Nausées,
- Douleurs abdominales,
- Ballonnements,
- Dyspepsie
- Céphalées
- Augmentation des transaminases
- Eruption cutanée, prurit
- Augmentation de la créatininémie
- Protéinurie
Interactions médicamenteuses:
- Chélateurs du fer
- AINS (y compris l'acide salicylique à forte dose),
- Corticoïdes
- bisphosphonates oraux
- Inducteur puissant de l'UGT
- Inhibiteur modéré du CYP2C8
- Inhibiteur de CYP1A2
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